1.1研究背景 医学科学和医疗技术的快速发展，尤其是过往疑难杂症逐渐被攻克或缓解，给予了公众身心健康越来越多的福音，使得公众对医学抱有极大期望。新医疗仪器、新药和新医疗技术等要在临床上实现其价值并大量推广，必然要进行大量的试验和考证，而这些试验和考证就必然需要有受试对象（涉及人体、动物或植物）的参与。例如，2012年有媒体曝出中国一些科学家连同地方政府，为推广转基因农作物，让儿童在不知情的情况下食用“黄金大米”。尽管转基因食品对人体的利弊还尚未定论，但是把不知情的儿童当作小白鼠的行径，应当受到伦理谴责和法律追究。那么，如何保证受试对象的权利和利益，如何实现新研究结果和新技术应用的安全性、合理性、合法性，如何使得试验风险最小化而收益最大化等一系列问题，急需一个组织或制度给予于情、于理、于法的支撑和解释。 另一方面，公众的维权意识迅速提升与医生传统角色意识日益发生摩擦，甚至发生激烈冲突，也与我国医疗卫生机构管理模式改革和创新的滞后形成了鲜明对比。公众要求得到医务人员的尊重，保护自身隐私以及要求诊疗是无害的，而结合我国特殊国情，医务人员难以严格按照规章行医，也缺少组织监管，造成医患矛盾升级。正因为如此，近年来我国医患关系持续恶化，医患冲突也越来越激烈，更有极端者杀害医务人员，给医务人员造成身心伤害，给社会造成严重的负面影响，严重影响到医务人员整体形象。 ......................... 1.2研究目的与意义 1.2.1研究目的 对医院伦理委员会机构负责人访谈，通过专家咨询制定出适合的问卷，并应用该问卷对南宁市范围内三甲医院伦理委员会组织的运行现状进行调查，了解其基本情况。根据调查的结果，分析医院伦理委员会存在的问题，提出相应的建议，为政策制定作参考。该课题研究希望对完善医院伦理委员会的功能、提高医院伦理委员会的运行效率和促进医院伦理委员会的发展都有一定的推动作用。 1.2.2研究意义 现代生物医学科技的迅猛发展及其在临床上的广泛应用，围绕这类研究和技术应用的安全性、合理性、适宜性以及对人体的干预限度等，引发了一系列复杂的伦理问题和法律争议，也出现了一些严重侵犯受试者权益的事件，如美国Tuskegee梅毒研究(400名黑人男性梅毒患者在数十年里仅被给予安慰剂以便观察梅毒的自然演变史)、犹太人慢性病医院癌症研究(22名老年住院患者在不知情的状况下被注射活体肝癌细胞以便观察人体免疫系统的反应)、Willowbrook肝炎实验(州立疗养院中智障儿童被故意染上肝炎病毒以便研究肝炎的自然史)等。如何谋求生物医学研究的收益与受试者风险的平衡，实现收益最大化而风险最小化，这已成为世界各国共同面临的一项重要课题。 近年来,像国内“广东三九脑科医院的开颅戒毒风波”、“上海东方医院柏林心脏事件”等医学研究或新技术临床应用中违背伦理原则和法律规范而给受试者造成不同程度伤害的事件时有发生，引起了政府、科学界和社会的广泛关注。 .................... 一、正文
1医院伦理委员会的运行机制
1.1医院伦理委员会概念界定 目前，以伦理命名的学会或组织、涉及伦理的学术性专著和论文、与伦理有关的媒体报道已经频繁出现在公众的视野里。本文要对医院伦理委员会作内涵界定似乎显得多此一举。其实不然，由于东西方文化不同，各自对伦理与道德的理解也不完全一致。伦理学是关于道德的学问，也称道德哲学，都有规范行为的含义，但伦理与道德二者两者概念和涵义并不完全一致，不能相互套用。道德（morality）是人类在社会实践中形成的一种重要的意识形态，它以善恶或对错为评价形式，依托公众舆论、传统习俗等调节人际关系，指导人们的心理意识、原则规范和行为活动。“伦理” 则仅指人的外在的行为规范和人际关系的规律，而缺少了对内在品德的要求。因此，就学术研究层面来讲，宽泛笼统地理解伦理对其发展会造成深刻的影响。短时期内寻找一个公众熟知的道德来等同理解，这便于伦理传播、普及，公众容易接受；从长远来看，则容易造成人们对其本质理解偏移，辨识能力降低，反而造成伦理的迷失与消亡，可归因于其存在的必要性不足和没有展示其独特性。 伦理委员会在中国的发生发展很不平衡，其组织建设、功能定位和运作形式仍处在探索阶段，人们对其认知也处于一种混沌状态。就以国内对伦理委员会命名而言，就呈现出多种特点。例如，1998年原国家卫生部发布的《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》中提到的是“伦理审查委员会”；1999年国家食品药品监督管理局颁布的《药品临床试验管理规范》中用的是“伦理委员会”；而在教科书和学术论文中更呈现出五花八门，有的是按照行业领域命名，有的根据地方政府命名，有的则是依照伦理委员会的功能命名。 .........................
1.2医院伦理委员会的组织 1.2.1宗旨 为规范我国医院伦理委员会（以下简称HEC）组织建设，帮助基层医疗卫生机构建设HEC，中华医学会制定《医院伦理委员会组织规则》（简称《组织规则》）。基层医疗卫生机构根据该《组织规则》，应建立由医院党委或院长领导下的与医学伦理有关的咨询机构，它是全国医学伦理委员会的细胞。HEC宗旨是：以医学伦理理论和原则为指导，坚持“以病人为中心”，密切联系医务人员和患者，对医务人员加强伦理道德教育，对患者加强宣传，为缓解医患矛盾提供咨询和建议，促进医院医疗水平提高和精神文明发展。1.2.2任务 HEC的几项任务构成了它日常运作内容，主要有以下几点。第一，HEC应适时举办学术交流活动，加强各地伦理学会联系，组织重点、难点、热点学术课题探讨，了解国内外最新研究成果，通过学术讲座、自我教育、对外交流、外派学习等形式提升HEC理论水平和实践能力；第二，为医院涉及到的伦理问题提供咨询意见或方案，为医生、患者提供伦理咨询，根据医院实际情况，以医学伦理理论和原则为纲领，制定标准操作规程（Standard Operating Procedure，简写成SOP）；第三，当医院发生医患冲突时，HEC有权力也有义务对医务人员进行调查，并将信息反馈给上级部门参考，HEC还应时刻掌握医院伦理道德的基本情况。 1.2.3人员组成 根据《医院伦理委员会组织规则》的规定，HEC应该由医生、护士、医院管理者、伦理学工作者、律师、社区代表等组成，人数控制在10到15人之间，各医院可根据本院实际情况，适当调整组成人员数量，但HEC人数一般不能低于5人。 ...........................
2 南宁市三甲医院伦理委员会运行现状 .................... 29 2.1 研究目的与内容 .................................................... 29 2.1.1 研究目的 ............................................................ 29 2.1.2 研究内容 ............................................................. 29 2.2 研究对象与研究方法 ........................................... 30 2.2.1 研究对象 ............................................................... 30 2.2.2 研究方法 .............................................................. 30 2.3 质量控制 ................................................................... 31 2.4 研究结果 ................................................................... 31 2.4.1 南宁市三甲医院伦理委员会运行状况调查结果....... 31 2.4.2 医务人员对医院伦理委员会认知情况 .................. 40 2.4.3 患者对医院伦理委员会认知情况 ........................... 42 2.5 讨论 .........................................................................44 2.5.1 医院伦理委员会运行总体情况 ............................... 44 2.5.2 医院伦理委员会运行存在的问题 .......................... 47 2.5.3 医院伦理委员会运行存在问题的原因 .................. 52 3.1 加强医院伦理委员会伦理人才队伍建设 ............... 55 3.2 完善医院伦理委员会制度 ..................................... 57 3.2.1 完善会议制度 .................................................... 57 3.2.2 充分发挥医院伦理委员会功能 ........................... 57 3.2.3 加快医院伦理委员会认证 ................................ 58 3.2.4 建立标准化的操作规程 .................................... 58 3.2.5 完善监管机制 ................................................... 59 3.2.6 完善信息公开制度 ........................................... 59 3.3 加强医院伦理委员会教育、普及伦理知识 .......... 60 ................................
3 医院伦理委员会规范化运行的对策
现阶段，医患关系的矛盾和利益的冲突持续加剧，使得医院管理工作更应融合伦理意识。医院伦理管理是研究医院管理活动中的道德现象，它依据医学伦理原则，分析、指导医院管理思想和行为，保证医院管理的目标、内容、手段和方法符合医学道德要求。影响医院伦理委员会运行的因素众多，而管理者对医院管理目标伦理性质的把握，对医院管理目标的伦理方向理解，严重影响了医院伦理委员会的实际运作效果。因此，医院伦理委员会运行效率的提升，必须是由内及外，全面的提升。
3.1 加强医院伦理委员会伦理人才队伍建设 组织建设是医院伦理委员会的核心也是基础，没有组织，一切将无从谈起。虽然南宁市三甲医院均成立有医院伦理委员会，但充其量属于“毛坯”，或者只有框架，而无具体内容。因此，加强医院伦理委员会伦理人才队伍建设就显得尤为必要。 首先，医院伦理委员会应引进伦理工作者。医院论理委员会的宗旨是以伦理理论和原则为指导，“以人为中心”，尊重人的权利，要求得到公正和不受伤害的诊治。伦理工作者的最直接的作用就是不受医学专业知识的影响，以伦理学专业视角审视患者所承受的一切是否有违伦理。除此之外，医院伦理委员会要在现有伦理规章框架之上，详细阐明委员会委员职责，让各委员准确认识到自身责任、义务和使命感。 .........................
结语
尽管医院伦理委员会在发展过程中存在一些问题，但随着人们对自身权益认识的逐步提升，以及政府部门、社会团体、医院、高等院校等组织深入研究，医院伦理委员会发展前景仍备受关注。医院伦理委员会对医学伦理学知识的宣教、伦理相关咨询、涉及人的生物医学研究和临床新技术应用等进行伦理审查和医患协调，都体现了该组织的科学性和伦理性。它一方面保障涉及人的生物医学研究或临床技术良性发展，为人类健康造福；另一方面，医院伦理委员会主动规避受试者的非伦理的伤害，也保护人类受试者的安全和权益。 本文通过对南宁市三甲医院伦理委员会运行现状进行了文献性研究和调查问卷的实证性研究，发现并剖析了医院伦理委员会实际运行过程中所存在的问题，并且指出现存问题的根源或本质是组织建设不完整，缺乏规范统一的操作性强的工作制度以及运行环境不良等。本文根据国际相关准则和国内相关法律法规的规定,针对本质性问题进行了深入地研究，并提出了要明确医院伦理委员会职能，规范伦理委员会委员产生途径，加强考核，尤其要选拔优秀的专职委员会主任委员。其次，要完善医院伦理委员会制度，以期能够解决在医院伦理委员会运行过程中所存在的问题，和更好地促进其开展。对医院伦理委员会运行现状的研究，根本目的在于更好地使医院伦理委员会在实践之中解决自身问题，保证医学伦理委员会的日常工作和伦理审查工作客观、公正、中立的开展，充分发挥实际作用。
参考文献（略）
15012858052
153688106
